Investigamos para la salud de las personas

0
0
0
s2smodern

L'IDIAPJGol s'adhereix a les recomanacions de la AEMPS per a assaigs clínics i estudis

L'Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris (AEMPS) ha fet una sèrie de recomanacions com a autoritat competent en l'autorització dels assajos clínics que han estat consensuades amb els diversos CEI.

medications 1442283 340 682x376

Aquestes mesures són d'aplicació excepcional durant el període de crisis del COVID-19 i estan destinades a preservar les activitats dels assajos clínics en la mesura del que sigui possible, garantint l'assistència sanitària dels pacients, preservant la seva seguretat i benestar i preservant la traçabilitat de les accions implementades durant aquesta situació d'emergència sanitària.

Podeu trobar aquestes recomanacions a la web de l'IDIAPJGol a l'apartat del CEI. A més, l'IDIAPJGol s'adhereix a aquestes recomanacions i les fa extensives també a tots aquells estudis, encara que no siguin assaigs clínics, que requereixin seguiment prospectiu i presencial dels pacients. El promotor amb l'investigador hauria de considerar la conveniència de postposar visites, reprogramar-les o transformar-les en telefòniques si és possible. Els canvis no requereixen aprovació per part del CEI, però s'hauran de comunicar quan sigui possible.