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Requisitos de evaluación CEI para proyectos de investigación:

 

¿Qué proyectos se deben enviar al CEI?

Es necesario que sean evaluados por el CEI los siguientes tipos de proyectos:

  • Estudios de intervención, diagnóstica o terapéutica, diferente de la de la práctica clínica habitual.
  • Proyectos que requieran solicitar el consentimiento Informado (CI) a las personas participantes
  • Proyectos observacionales que piden o recogen datos clínicos
  • Estudios que se realizan con datos del SIDIAP

 

En general, las revistas indexadas solicitan el dictamen de un CEI para la publicación de cualquier proyecto (observacionales y ensayos clínicos).

 

¿Quién puede enviar una solicitud al CEI?

La solicitud la puede enviar cualquier persona que trabaje en un centro de atención primaria que esté bajo la tutela del IDIAPJGol (ver listado de centros). El investigador principal (IP) será el interlocutor con el CEI y quien dará respuesta a las aclaraciones que se le soliciten.

 

¿Qué documentación se debe enviar al CEI?

Solicitud para la evaluación del estudio de investigación:

Esta solicitud es imprescindible para la evaluación por parte del CEI. El modelo de solicitud debe venir validado por la Unidad de Soporte a la Investigación (USR) que corresponda o la Unidad Central de Investigación.

 

Protocolo del estudio (con versión y fecha): se puede presentar cualquier formato de protocolo, siempre que contenga los apartados descritos en el modelo que proponemos a continuación:

 

Hoja de información al participante y consentimiento informado (con versión y fecha), si fuera necesario:

 

En caso de que haya sido aprobado previamente por otro CEI, adjuntar documento de aprobación del mismo. (Dictamen CEI)..

 

En caso de proyectos SIDIAP, antes de solicitar la evaluación del CEI es necesaria la aprobación previa del Comité Científico SIDIAP.

 

¿Cómo hacerlo?

La solicitud se debe enviar a la dirección de correo electrónico:  Esta dirección de correo electrónico está siendo protegida contra los robots de spam. Necesita tener JavaScript habilitado para poder verlo.

Una vez recibida la solicitud la secretaria del CEI revisará la propuesta y informará al equipo investigador vía correo electrónico de la correcta recepción de la misma y de si es aceptada o si falta alguna información.

 

Contacto:

Secretaria del CEI del IDIAPJGol:

Gran Via de les Corts Catalanes 591, àtic

93 482 41 24

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